Seguridad de los implantes mamarios
La respuesta corta
Seguridad de los implantes mamarios resume edades de la FDA, límites del dispositivo, imágenes por ruptura de silicona, advertencias y síntomas sistémicos reportados. Puede ser útil para pacientes que consideran implantes o revisan su seguimiento después de un aumento. Una consulta en 5280 Plastic Surgery aclara si esto es apropiado para usted dentro del área metropolitana de Denver.
Lo que la FDA dice realmente sobre los implantes, expuesto con claridad y sin las cifras que nadie puede sustentar.
En resumen
¿Qué más debe saber?
Los implantes mamarios son dispositivos médicos regulados, con un perfil de seguridad bien documentado, una advertencia en recuadro obligatoria de la FDA y riesgos conocidos que toda paciente debe entender antes de la cirugía.
No son dispositivos de por vida, la ruptura del gel de silicona a menudo es silenciosa por lo que se recomiendan estudios de imagen periódicos, y hay dos situaciones concretas, el BIA-ALCL y los síntomas sistémicos reportados, que forman parte de la conversación.
Edad y tipo de dispositivo
Para quién permite la FDA los implantes
Para el aumento de senos, la FDA fija una edad mínima de 18 años para los implantes salinos y de 22 años para los implantes de gel de silicona. La reconstrucción después de una mastectomía se maneja con reglas distintas.
Los dos tipos de dispositivo se comportan de manera diferente después de la colocación, y esa diferencia determina toda la conversación sobre el seguimiento. El desinflado salino es visible, porque la forma del seno cambia conforme se absorbe la solución salina. La ruptura del gel de silicona con frecuencia es silenciosa, así que se detecta con estudios de imagen y no a simple vista.
Si todavía está decidiendo entre un implante y usar su propia grasa, la comparación entre implantes y transferencia de grasa contrasta las dos opciones, y aumento de senos describe la operación en sí.
Seguimiento
Lo que la FDA recomienda después de la colocación
Siga el etiquetado de su dispositivo y la indicación del Dr. Samas, ya que el calendario puede variar según el implante.
- Implantes de gel de silicona: estudios de imagen periódicos para detectar ruptura silenciosa, ultrasonido o resonancia magnética, primero entre los 5 y 6 años después de la colocación.
- Implantes de gel de silicona después de eso: repetir los estudios de imagen cada 2 a 3 años.
- Implantes salinos: sin estudios de imagen de rutina por ruptura, porque el desinflado es evidente.
- Conserve la tarjeta del dispositivo que le entregan después de la cirugía. Identifica exactamente lo que se colocó.
- Informe cualquier cambio nuevo en el seno, hinchazón, dolor o cambio de forma en lugar de esperar a una visita programada.
- Continúe con los estudios de detección mamaria de rutina que correspondan a su edad y sus antecedentes, y avise al centro de imagenología que tiene implantes.
Antes de la cirugía
El papeleo existe por una razón
Estos requisitos son federales, se aplican a todo consultorio que cumple la normativa, y vale la pena leerlos en lugar de solo firmarlos.
- Cada implante mamario vendido en Estados Unidos lleva una advertencia en recuadro de la FDA.
- La FDA exige que se revise y se firme una lista de verificación de decisión del paciente antes de la cirugía de implantes.
- El etiquetado del fabricante de su implante específico establece sus propias indicaciones de seguimiento.
- Usted recibe una tarjeta del dispositivo después de la cirugía que identifica los implantes colocados. Consérvela con su expediente médico.
- El aumento agrega volumen y no levanta el seno. Si el pezón queda bajo con respecto al pliegue, la operación de la que se está hablando es un levantamiento.
BIA-ALCL
Qué es, con precisión
El linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios es un linfoma. No es cáncer de seno, y surge en la cápsula de tejido cicatricial que se forma alrededor de un implante y no en el tejido mamario.
El riesgo es mayor con los implantes texturizados que con los implantes lisos. La FDA describe el riesgo individual como bajo mientras trata la enfermedad en sí como grave y, algo importante, no recomienda retirar los implantes en pacientes que no tienen síntomas.
Los síntomas que importan son hinchazón persistente, una acumulación de líquido alrededor del implante, una masa o dolor, que por lo general aparecen años después de la colocación y no en el periodo de recuperación temprana. Cualquiera de ellos debe evaluarse. No publicamos una cifra de incidencia del BIA-ALCL, porque la FDA señala que la incidencia no puede calcularse a partir de sus datos, y un número inventado para tranquilizar no vale nada. Si está considerando que le retiren los implantes, consulte retiro de implantes.
Síntomas sistémicos reportados
La enfermedad por implantes mamarios, sin excederse en ninguna dirección
Algunas pacientes con implantes mamarios reportan síntomas sistémicos que incluyen fatiga, dolor articular y muscular, y dificultad para concentrarse. Estos reportes se toman con la seriedad suficiente como para aparecer en la advertencia en recuadro exigida por la FDA que lleva cada implante vendido en Estados Unidos.
La FDA señala que la causa se comprende poco. Esa es la posición correcta, y se sitúa entre dos afirmaciones que verá en internet y que van demasiado lejos: que los síntomas no son reales, y que los implantes causan enfermedades autoinmunes. Ninguna de las dos está respaldada.
Lo que eso significa en la práctica es que si usted tiene implantes y presenta estos síntomas, es una conversación que hay que tener y no una pregunta que deba investigar por su cuenta. Llévela a una consulta.
Preguntas frecuentes
Preguntas sobre la seguridad de los implantes
Esta página es información general. La candidatura, la recuperación y lo que puede esperar se hablan en su consulta.
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